天坛生物(600161.SH):兰州血制获得临床试验报告书 涉人凝血酶原复相符物

格隆汇3月10日丨天坛生物(600161,股吧)(600161.SH)公布,近日,北京天坛生物成品股份有限公司所属兰州兰生血液成品有限公司(“兰州血制”)获得国家药品监督管理局签发的《临床试验报告书》,批准兰州血制依照挑交的方案开展人凝血酶原复相符物临床试验。

产品名称为人凝血酶原复相符物;适宜症:本品主要用于治疗天分性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ匮乏症(单联或说相符弱点)包括:1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ匮乏症,包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K匮乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制混乱,肝脏疾病导致的出血患者必要纠正凝血功能窒碍时;4.各栽因为所致的凝血酶原时间拉长而拟做表科手术患者,但对凝血因子V匮乏者能够无效;5.治疗已产生因子Ⅷ按捺物的血友病A患者的出血症状;6.反转香豆素类抗凝剂诱导的出血。规格 :300IU(15ml)/瓶;剂型:注射剂。

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posted @ 20-03-15 09:41 作者:admin  阅读:

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